隨著我國二胎政策的開放,出生率增長超過15%,而隨著出生率的增長,產后出血便成了婦產科最常見、最危險的臨床病發(fā)癥之一,其中最主要的原因還是因為宮縮乏力,其次則是因為剖腹產、胎盤前置、巨大兒等因素造成的。
我國育齡婦女初產年齡推遲、剖腹產率上升及巨大兒的增多,產后出血的發(fā)生率隨之增加,對產后出血的治療和預防將更加重視,尤其是對高危人群的預防尤為重要,目前臨床上通過應用縮宮素進行預防或治療。
而相對于傳統(tǒng)縮宮素來說,卡貝縮宮素的優(yōu)勢更加明顯。國內外臨床資料均表明卡貝縮宮素在第三產程(第三產程是指從胎兒娩出至胎盤娩出為止的一段時間)使用時有良好的優(yōu)勢。
這個被評為2016年最有市場價值的藥物——卡被縮宮素注射液,與縮宮素相比卡貝縮宮素注射液雖然銷售額接近縮宮素注射液,但是零售價對比還是有百倍數(shù)差。如此大的差距充滿了相像力空間,讓無數(shù)代理商競折腰,不過理想是豐滿的,現(xiàn)實是骨感的,卡貝縮宮素的獲得批準的適應癥與縮宮素的適應癥(用于引產、催產、產后及流產后因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲備功能)相比而言,適應人群差距巨大,有種說法認為每個剖腹產的婦女都可能是卡貝縮宮素的潛在使用者,這種說法應該只能把它當成一個美好的愿望來看待,目前在臨床上想要超適應癥范圍使用風險越來越大,同時,我們也要看到,等先進入市場的企業(yè)把產品推廣開來以前后續(xù)仿制品也已經陸續(xù)跟上了。
從臨床角度,操作更簡便,臨床效果更好的卡貝縮宮素將逐漸替代普通縮宮素成為預防產后出血的首選藥物。
卡貝縮宮素將會與胞漿膜上縮宮素受體結合,通過其偶聯(lián)的G蛋白增加細胞內Ca2+釋放,同時激活電壓敏感性鈣通道,增加胞漿中Ca2+濃度,引起子宮平滑肌收縮,以預防產后宮縮乏力。
卡貝縮宮素是長效縮宮素受體激動劑,作用與垂體后葉釋放的催產素相似,起效快且作用時間長。
而在成都圣諾生物制藥公司作為國內首訪、具有自主知識產權的卡貝縮宮素原藥和卡貝縮宮素注射液已經被批準上市。